Сайт функционирует на базе автоматизированной системы «Типовой сайт комитета Государственной Думы Федерального собрания РФ».

Закрыть

сегодня 17 августа суббота

Комитет Государственной Думы по аграрным вопросам

Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации

23 июля 2019 г. на заседании Государственной Думы в третьем чтении принят Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

26.07.2019

23 июля 2019 г. на заседании  Государственной Думы в третьем чтении принят Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (проект № 661684-7), который содержит положения, устанавливающие ранее не предусмотренные законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами обязанности для субъектов обращения лекарственных средств.

Принятым законом предлагается установить возможность использования при производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения фармацевтических субстанций, включённых в государственный реестр лекарственных средств и предназначенных для производства лекарственных препаратов для медицинского применения.

При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения можно будет использовать фармацевтические субстанции, произведённые для реализации, включённые Минздравом России в государственный реестр лекарственных средств.

Минсельхоз установит порядок назначения таких препаратов, формы соответствующих рецептурных бланков, правила их заполнения, учета и хранения.

В рамках федерального госветнадзора будут проводиться контрольные закупки у розничных продавцов ветеринарных лекарств. Это позволит выявить недоброкачественные и контрафактные препараты.

Скорректированы требования к регистрационному досье в целях экспертизы иммунобиологического лекарственного препарата для животных, а так же расширится состав отчета о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения. В нем необходимо будет описать методы определения остаточных количеств действующего вещества, достигающего системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения препарата, а также привести документальное подтверждение (валидацию) указанных методов.

Предусмотрена возможность ввоза на территорию России незарегистрированных лекарственных препаратов для лечения в том числе животных в зоосадах, цирках, океанариумах, дельфинариях, диких животных, принадлежащих к видам, занесённым в Красную книгу и нуждающимся в особой охране.

    

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal

Оставить комментарий*
ФИО*
Email*
Контактный телефон*
Символы с картинки*

Для получения другой картинки кликните по ней

Наверх